「艾敏釋鼻用噴液懸浮劑」為含Fluticasone Furoate類固醇成分之鼻噴劑藥品,主要用於過敏性鼻炎。類固醇鼻噴劑主要作用為免疫調節,以抑制鼻黏膜發炎,緩解呼吸道不適症狀,如鼻塞、流鼻水、打噴嚏。
食藥署副署長陳惠芳說明,近期因全球供應鏈影響及國內需求增加而供不應求,今年1至4月艾敏釋的每月使用13萬支,高於去年同期的10萬支,目前國內艾敏釋庫存約剩10萬支,目前控貨中,不過廠商回覆在7、8月還會陸續輸入。
陳惠芳表示,Fluticasone Furoate鼻噴劑之原廠在台專利將於今年11月27日期滿,有關Fluticasone Furoate之學名藥,已有業者申請查驗登記且已審查完成,預計於原廠在台專利期滿後,即可核發藥品許可證。
陳惠芳指出,目前國內已核准多種其他類固醇成分且用於過敏性鼻炎之鼻噴劑,臨床顯示各種類固醇成分的鼻噴劑都有相當的治療效力,可供醫師處方替代使用,如Budesonide、Beclomethasone、Triamcinolone、 Mometasone等,且前述藥品國內合計有9張學名藥許可證,目前正常供應中。
食藥署於今年4月29日已將艾敏釋鼻用噴液懸浮劑的替代藥品相關資訊公布至「西藥供應資訊平台」,並函請相關公協會及醫學會轉知會員,供臨床端參考。
針對領有艾敏釋鼻用噴液懸浮劑藥品之慢性處方箋病人,食藥署已協調業者保留一定數量予中下游藥商並供應予藥局,以利病人就近領藥。
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