衛生福利部食品藥物管理署公布,賽諾菲股份有限公司生產的處方藥「得時高凍晶注射劑400毫克 Targocid 400 mg for Injection (I.M.I.V.)」,其主成份為TEICOPLANIN,主要用於葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨隨炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。

食藥署藥品組科長洪國登說明,廠商去年主動通報,義大利廠的產線過濾設備有問題,導致藥品殘留,請廠商進行檢驗後,發現批號「1J5721」有極微量類固醇殘留,雖然非常低,不過因其仍不該殘留,故請廠商啟動回收。洪國登也說,目前初步評估不會對人體產生危害,同產線的其他藥品,目前調查也未發現異狀。

洪國登補充,該藥品的年度健保用量約12萬支,本次回收數量約1萬支左右,雖然該藥品在同成份、同劑型的市占率8成,不過有其他同成份劑型可以替代。洪國登進一步指出,這批是2021年進口的藥,效期到明(2024)年6月,去年底也有進口一批。

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