食藥署藥品組科長洪國登說明，抗雄性激素「cyproterone」使用上分成高劑量和低劑量，高劑量主要治療女性有嚴重男性化症狀或多毛症，以及治療男性嚴重性慾過強或前列腺相關腫瘤。低劑量則是治療特殊痤瘡、多毛症或避孕。

食藥署監視國際藥物安全訊息時，注意到含cyproterone成分藥品可能具有引起罕見腫瘤性腦膜瘤風險，洪國登指出，歐盟和英國研究顯示，使用含cyproterone成分藥品，累積劑量可能導致腦膜瘤發生，使用愈久或劑量愈高，腦膜瘤風險愈高。

有鑒於此，食藥署今公告修訂含cyproterone成分高劑量 (50mg) 藥品適應症，及於該成分藥品中文仿單禁忌症增列「現罹患腦膜瘤或有腦膜瘤病史之病人」，並於「警語及注意事項」及「藥理特性」等段落加刊「腦膜瘤」相關安全性資訊，要求含cyproterone成分藥品許可證持有商應於2023年5月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者，將廢止其許可證。

目前食藥署核准含cyproterone成分藥品許可證共6張，洪國登表示，高劑量和低劑量藥品總共6張許可證，一年使用量約200萬顆，其實不多，因為適應症比較特別。

食藥署提醒，醫師開立含cyproterone成分藥品予病人時，應審慎評估其用藥的風險及效益，同時於用藥期間注意病人是否出現腦膜瘤的臨床症狀及癥兆，並提醒病人若出現視力變化、聽力喪失或耳鳴、嗅覺喪失、隨時間惡化之頭痛、記憶力喪失、癲癇發作或四肢無力等不適症狀應儘速回診。

另食藥署亦提醒民眾，該類藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，請立即回診尋求醫師協助。