全球首家口腔癌檢測試劑廠落腳新竹　準確度達88%！世延生醫產能大增

世延生醫指出，台灣口腔癌盛行率位居全球之冠，目前檢測方式以醫師目視或觸診口腔黏膜的口腔黏膜篩檢為主，若發現有癌前病變或癌症病兆，則在疑似病灶處進行組織切片檢查，以做為診斷依據。

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然而口腔黏膜篩檢須由專業的口腔保健人員，諸如牙醫、口腔衛生保健師、牙科治療師、口腔衛生治療師等施行，且由於口腔癌病程包括有白斑、疣狀突起、口腔黏膜纖維化等超過20種的癌前病變（臨床非認定為癌症，但需要定期追蹤），因此導致口腔癌確診的難度，以及確診時病患往往都已是癌症3期以上。

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世延生醫董事長邱宏達表示，世延生醫成立6年，核心技術為「非侵入式癌症生物標誌檢測平台」，現階段主力開發口腔癌生物標誌免疫檢測試劑產品。針對口腔癌新生物標誌MMP-1，開發了「ELISA 檢測試劑套組」與「膠體金試紙型快速檢測盒」2種體外檢測試劑產品，用以輔助診斷口腔癌。

邱宏達說，目前口腔癌篩檢或診斷尚無任何常規使用的分子診斷工具，世延生醫的產品將有助於實現早期診斷、早期治療，利於口腔癌防治。新廠符合台灣QMS和ISO 13485的檢測試劑工廠，落成後將使世延生醫加速推升全球的產品佈局，相信對癌症患者是一大福音。

世延生醫表示，根據長庚大學前期研究指出，透過這個新發現的口腔癌唾液生物標記組和基於此組合的風險係數評估計分系統，以非侵入性的檢測方式預測口腔癌風險，比起現行醫師目視的口腔癌黏膜篩檢的精確度更高，經實驗證明具有可偵測88%早期（第一、二期）口腔癌的敏感度與80%的特異性，及預測高風險癌前病變惡性轉為口腔癌的效力。