小傘擋不住大雨
食藥署於日前通過莫德納「原型株+BA.1」次世代疫苗的緊急授權,也成為指揮中心最可能優先買進的次世代疫苗,然而外界對於本款疫苗是否能應對BA.5疫情抱持疑慮,指揮中心指揮官王必勝也為此在上週六召開臨時記者會,並提出「撐傘說」,強調「要用準備好的雨傘去擋,而不是期待新型雨傘。」
然而,此言一出引發媒體人趙少康猛力抨擊,提出「破傘說」質疑,問題是「雨有多大?傘又有多大?如果雨太大、傘太小,傘是擋不住雨的,還有傘有沒有破洞?會不會漏雨下來?」仍對本款次世代疫苗的有效性抱持懷疑態度。
張上淳解析保護力
對於「撐傘說」與「破傘說」爭議,指揮中心今請出張上淳說明。張表示,莫德納本款次世代疫苗能通過緊急授權,是經過專家討論是否符合緊急授權要求,並考量製造過程資訊與動物試驗、臨床試驗等,通通都有完整資料後,認為符合國內規定才予以通過。
依據莫德納公司比較本款次世代疫苗與針對原型株開發的初代疫苗資料,張上淳說,發現無論疫苗接種前是否感染,本款雙價疫苗與初代作為追加劑相比,對BA.4、BA.5的中和抗體幾何平均效價均高出約1.68倍,不過產生多少保護力無法直接透過此方式換算。
進一步參考美國針對初代疫苗對於BA.4、BA.5流行期間預防住院的保護效果分析,張上淳說,對於免疫功能正常之18歲以上成人完成3劑疫苗接種後4個月內,其保護力約為49%,接種4個月以上為34%;對50歲以上成人接種4劑後2個月內來看,保護力約為60%,接種2到4個月內為56%。
張上淳指出,該研究也發現,對於18歲以上免疫不全成人,於Omicron任一變異流行期間,完成接種3劑3個月內,保護力約為71%,3個月以上約為41%。
因此,張上淳呼籲,沒有雙價疫苗前,鼓勵大家接種還是可以接種現有疫苗,在BA.4、BA.5流行時,對防範重症死亡還是有很好的效果,但目前雙價疫苗沒有直接保護力資訊,僅能從中合抗體效價來評估。
王必勝:不用等完美疫苗
王必勝也針對疫苗的採購原則再次說明,他強調,BA.1雙價疫苗對流行病毒株依然有效,且到貨期程可預估,指揮中心會盡全力、盡快買進來,待封緘檢驗完就來施打,美國近期通過的原型株+BA.5雙架疫苗也會買,但要等審查資料通過後,且因為還有審查、供貨問題,時間真的無法確定。
因應疫情升溫,王必勝呼籲,建議符合接種條件的族群,尤其是脆弱族群,接受已經開打的疫苗,沒有風險因子的一般民眾如果要等新疫苗,「當然也可以等,但還是有風險在。」
此外,王必勝說,目前歐洲藥品管理局與加拿大衛生部也對民眾提出類似建議,指出民眾「不應該等完美與最新疫苗」。
次世代疫苗到貨後分批施打
此外,王必勝指出,最快本月就能開打莫德納原型株+BA.1的次世代疫苗,媒體詢問,疫苗何時到貨、數量為何?
王必勝回應,今天下午4點會開ACIP會議,指揮中心要根據ACIP建議的施打範圍與時間間隔,才能決定採購數量,且未來按次序分批施打機率比較高,到貨時間部分,先前已經簽約、EUA資料也給了莫德納公司,已經可以安排出貨期程,希望時間儘量早,確定後再向外界報告。
王必勝指出,BNT與莫德納有對BA.4、BA.5開發次世代疫苗,但目前都還沒接到相關資料,指揮中心會持續探詢。
然而,媒體詢問,原型株+BA.1雙價疫苗已經買的原始株疫苗怎麼辦?是否會有過剩的問題?若有過剩的疫苗,是否會考慮讓第3劑接種已久的50歲以下民眾公費或自費打第4劑?
王必勝說,疫苗問題不容易處理,變異株的出現、疫苗開發速度,都不是能完全掌握的,因此國際上會去搶購、有時又過剩,都是必然現象,指揮中心原則是需要時國人都能打到,再往下開放到什麼年齡層,要看ACIP討論結果。
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