《讀賣新聞》報導，極東生產的正露丸不符合國家標準，不過仍擅改檢測結果出貨，2022年就被富山縣政府發現，當時公司自行回收516萬盒。
媒體指造假是由極東高層授意，持續至少30年。極東表示對欠缺法令意識深感抱歉。
正露丸目前由極東等多間藥廠生產，台灣食藥署2022年曾公開回收訊息，指「德佑正露丸」及「極東正露丸」部分批號，因主成分含量低於標準規格，藥效可能不足，共須回收12萬瓶、約2000萬顆。
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