路透社6日報導,根據消息來源透露,中國國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)自上月底起,一直在主導與輝瑞的談判。

據指,北京當局希望在1月22日開始的農曆春節之前敲定協議,屆時將可開始指示中國藥廠準備註冊,生產仿製版的新冠口服藥。

中國當局正洽談生產Paxlovid中國版仿製藥。路透社
中國當局正洽談生產Paxlovid中國版仿製藥。路透社

仿製藥(Generic Drug)又稱學名藥,根據美國食品藥物管理局(FDA)定義,仿製藥跟專利藥以相同劑量、安全性、藥效、用藥方式、質量和性能特徵等標準製造。

中國政府上月突然宣布解除嚴苛的防疫「清零」政府,不再公告確診人數,結果各地感染率飆升,醫院不堪重負,藥店藥品搶購一空,引起國際恐慌。

報導指,根據臨床試驗數據,Paxlovid可將高危患者的住院率降低約90%,因此許多中國人想方設法試圖從國外採購這款藥物。自疫情以來,北京一直抗拒使用西方國家的疫苗和治療方法,Paxlovid口服藥是少數獲准使用的海外藥物之一。

但由於染疫人數大增,Paxlovid原價一盒2300元人民幣(約1萬284元台幣),已被炒至逾5萬元人民幣(約22萬3610元台幣),價格高出20多倍。

路透社引述消息人士指出,可能獲准製造Paxlovid中國版仿製藥的包括華海藥業及石藥集團,這2間藥廠最近數星期一直在進行生產仿製版藥物前必須的生物等效性試驗。


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