藥華藥24日在櫃買市場最後一天交易的收盤市值1090.7億元,上市生技股市值可望突破6000億元。藥華藥今日上市後,在證券交所一般板上市家數達到千家,加計創新板10家,合計證交主板掛牌家數1010家,台股市值也將增添千億元。
藥華藥全球營運持續大幅成長,2023年全年營收達51.1億元,年增77.2%。美國NCCN治療指南推薦Ropeg為高低風險真性紅血球增多症PV唯一首選干擾素,保險公司可優先加快核保,有助提升Ropeg市場滲透率。預計今年將取的取得中國、新加坡及馬來西亞的 PV 藥證,並擴充全球供應鏈,台中廠可供應全球1萬人、竹北廠預計2025年完工。
展望2024年藥華藥預期營收成長強勁,GDR資金加碼美國及日本行銷。ET預期於2024年底至2025年初主要數據讀出、2025年送件申請美國藥證、2025底~2026年初取證。
Ropeg美國藥價目前每人每年約660萬元,但NCCN新指南可望將大幅改變 PV 社群長年以來的用藥習慣,使保險公司優先加快核保,預計加速提升使用 Ropeg人數,目前美國已達約1000 人,日本開賣半年以來也已超過100人。
Ropeg全球銷售穩健提升,未來將持續加碼投入美國及日本行銷,因日本病患自今年6月起可自行注射 Ropeg,一次可拿取3個月的份量,並納入健保給付,可降低病患自付金額,有助提升病人數及拓展市場。Ropeg 今年預計取得中國、新加坡及馬來西亞的 PV 藥證,進軍中國及東南亞市場,現正積極規劃行銷準備,Ropeg全球銷售成長幅度可望向上加成。
Ropeg用於原發性血小板過多症(ET),全球第三期臨床試驗已在2023年10 月25日收案完成,預計2024年底到2025年初可完成主要療效指標數據收集,2025 開始申請美國及各國藥證,2025 年底到2026年初取證,現正投入行銷前準備。
Ropeg 用於早前期原發性骨髓纖維化(Early PMF)全球第三期臨床試驗計畫,已在1月17 日送件美國 FDA,預計收案110人,並在2025完成主要療效指標數據收集、最快2026年取證。
骨髓增生腫瘤(MPN)包含PV、ET和骨髓纖維化(MF)已取得美國孤兒藥資格,在美國潛在目標共計達32萬人。藥華藥今年預計將有2個項目申請進入新藥臨床試驗(IND),分別是創新長效型白血球生長激素藥物及細胞療法TCR-T, TCR-T 細胞療法可以識別細胞內的腫瘤抗原,對實體癌細胞進行毒殺作用,可望突破目前癌症治療的限制。
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