國璽幹細胞領先業界,於 2017 年 3 月竹北生醫園區建置建築面積約 4500 坪之 PIC/S GMP 異體幹細胞製劑藥廠,並於 2023 年硬體設備皆已接近完工,進入查核階段。
該廠內建置「幹細胞製劑生產線」、「臨床細胞製劑品質檢測平台」與「臨床級幹 細胞儲存場域」,透過模組化概念打造,能夠大幅縮短樣品運送時間與成本,場域規劃國璽自有細胞新藥臨床三期與上市後量產,並拓展 CDMO 技術服務模式,透過幹細胞激活技術「Nigiro-Med® 」與小分子篩選平台「Micttake®」能夠為 CDMO 客戶提供具吸引力的開發 (Development) 服務,包含培養基開發、細胞種源建置、與臨床級量產服務等,目前已與多家海內外公司洽談技術服務訂單。
國璽幹細胞營運總經理邱淳芬強調,專利是生醫領域內最重要的核心能力! 迄今,國璽已取得 103 件國內外專利,內容涵蓋幹細胞新藥條件培養基、組織分離技術、幹細胞誘導技術、臨床級幹細胞放大製程、設備與檢測方法,不僅突 顯出公司創新研發量能的底蘊,自有技術 (Proprietary technologies) 多的公司更 能掌握市場利基,更靈活地進行技術商轉等應用。
因此,國璽的智財布局更能展現「立足亞洲、放眼世界」之強烈企圖心,透過國璽集團的研發能力以及豐富的臨床經驗,可加速幹細胞新藥產品的研發及上市,活絡細胞治療產業的發展。
相對國際大廠的產能與廠房規模,對於開發 (Development) 上的比重不一定高, 國璽在細胞治療開發已經深耕多年並有完善的小分子篩選平台「Micttake® 」與幹細胞激活技術「Nigiro-Med®」,將有利於吸引創新思維的客戶,目前已與多家藥 廠簽訂 CDMO 技術服務訂單,並逐步拓展製造 (Manufacturing) 服務,將預留擴增產能的空間逐步放大,創造穩健的現金流。
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