訊聯生技總經理康清原表示,訊聯鎖定高齡長照市場,細胞治療應用需求隨著特管辦法核可案飆升,帶動間質幹細胞(MSC)較去年同期成長6成;細胞與衍生物CDMO則因外泌體成長翻倍,較去年同期成長225%;而基因檢測事業更透過全方位非侵入性胎兒染色體檢測(NIPT)逆勢再創新高,成長2成。
訊聯集團累積24年再生醫學、精準健康及智慧研發等技術能量,積極布局四大強勁「i369戰略目標」,搶攻前瞻性醫療未來黃金十年。「i369戰略目標」分別是「i」強化智慧研發技術、打造第「3」間上市櫃公司(訊聯細胞智藥)、外泌體前進「6」大海外市場,與脊髓性肌肉萎縮症產前檢測(SMA)目標「9」成滲透率,帶動精準健康普及化。
戰略目標一為積極推動訊聯細胞智藥成為集團內第3家上市櫃公司,搶攻廣大再生醫療製劑商機。肺部纖維化的異體細胞類新藥BU-01進入臨床2期申請;外泌體新藥(ExoTear)治療乾眼症,初步研究發現外泌體能加速眼角膜修復,有機會讓台灣臨床研究領先全球。
戰略目標二,今年起將擴建PIC/S GMP再生醫療製劑廠,以進軍6大海外市場。康清原表示,外泌體易於運送及局部使用,是細胞治療中最具潛力輸出國際的產品。此外,訊聯已取得幹細胞外泌體國際化妝品原料認證(INCI Name),搶佔全球醫美商機。
戰略目標三是推動精準健康普及化,SMA目標9成滲透率。訊聯基因數位深耕精準健康、次世代基因定序(NGS)等基因檢測多年。以SMA產前檢測為例,若每個孕婦皆做SMA產檢花費約3.4億,可預防新的SMA個案產生,進而省下健保給付SMA用藥治療30億的成本。
《特管辦法》自體細胞治療除了癌症免疫治療之外,還有再生醫療這一大類,為超高齡社會、也替未滿足的醫療需求,提供更符合健康經濟學的醫療選擇。目前通過《特管辦法》可用自體脂肪幹細胞治療的適應症種類,以訊聯獲准的最多,包括退化性關節炎、膝軟骨缺損、慢性傷口、皮下及軟組織缺損等,屬於治療成效較優異的再生醫療類,訊聯收案追蹤有效指標達8成,病患對細胞治療的回饋正向。
康清原表示,訊聯與新光醫院合作「皮下及軟組織缺損」近期也獲核可,對細胞治療品質認證診所更具有指標性意義,由診所提供更貼近民眾的服務有望加速通過,帶動更高的顏值經濟。
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