在生活品質部份,病患在接受 GXCPC1 治療後第 1 周即可顯著增加 5 分並持續至第 24 周達 7.60 分皆優於對照組;安全性方面,GXCPC1 組沒有出現與直接藥物相關的嚴重副作用(SAE)亦無非預期的一般副作用(AE)。
未來將盡速檢送臨床試 驗結案報告(CSR)向衛生福利部申請結案報告備查,並申請第3期人體臨床試 驗。
退化性關節炎(osteoarthritis)又稱為骨關節炎,為導致疼痛、殘疾及功能喪失 的全球高度流行之慢性關節炎疾病,全球骨關節炎患病率從 1990 年 2.4751 億增 加到 2019 年 5.2781 億,增加 113.25%。
根據 Precision Reprots 指出,全球幹細胞用於治療骨關節炎市場規模,預計將從2021年2200萬美元增加至2028年1.073 億美元,2022~2028 年複合成長率為 25.1%。
根據 110 年台灣衛生福利部統計處所發布 110 年度全民健康保險醫療統計年報所示,全台膝部骨關節炎門、住診為 389萬3506 人次,其醫療費用統計為 58.8 億新台幣(以 1 健保點數=1 新台幣)。
目前用於治療骨關節炎多以物理治療、止痛藥物、玻尿酸等方式進行治療,而當疼痛嚴重干擾正常生活及明顯的功能惡化時,將進行局部人工關節置換手術 (partial knee replacement)及全人工膝節置換術(Total Knee Replacement,TKR)等外科手術以改善生活品質。
該公司致力於同種自體與異體幹細胞產品於不同適應症上之開發,GXCPC1 為治療膝部骨關節炎異體幹細胞新藥,設計為針劑,直接患部施打(膝骨關節腔注射), 病友完成施打後,即可離開醫院,無需住院,無需開刀,節省治療步驟,提高病 友使用的意願,進而增加產品之普及性及方便性。
由上述市場資料所示,可以發現骨關節炎的高盛行率及市場規模持續增長,預期未來 GXCPC1 若成功問市, 能幫助該公司未來之成長及持續推高該公司未來的市場價值。
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