在15位免疫、感染、流行病、藥物、生統、醫學資料庫分析、藥物流行病學、醫學法律、毒物學等各方面專家的會議結論中,一致認同在青壯年及高齡群接種高端與其他疫苗廠牌或混打的組合,對預防中重症、死亡的保護效益相近。與會專家中,除了主席不參與投票外,14位專家全數通過,確認高端疫苗具有保護效益。

在高端疫苗公司提供的新冠疫苗保護效益評估報告中,可看出高端疫苗作為追加劑,其突破感染率與m RNA疫苗相近,而在三劑各式疫苗混打預防死亡也有相當高的保護力。根據高端公司24項動物試驗、12項臨床試驗、16篇國際期刊(其中10 篇同儕審查期刊發表),各項數據可支持上述比較性保護效益研究及次級資料推論,並獲致高端疫苗具優異保護力之結論。

另外,依據食藥署之高端疫苗保護效益評估專家會議,全國性預防接種資訊管理系統(NIIS)與傳染病通報系統(NIDRS)資料庫之全人口大數據資料,從2021/3-2022/09 的資料分析,以不分年齡組來看,相對於沒有接種疫苗者避免中重症的保護效果,接種三劑高端疫苗為91.4%,在避免死亡的效果則有90.3%%,保護效益與兩種m RNA疫苗相當。

 

 

 

衛福部食藥署於202 0年參考美國FDA指引訂定新冠疫苗臨床試驗標準,提供國內疫苗廠做為開發指引,日前在歐盟與韓國取得藥證的Valneva及SK Bioscience 兩家疫苗廠,執行的免疫橋接臨床試驗規模亦與食藥署的開發指引相當,並相同以AZ疫苗做為免疫橋接數據比對。

高端新冠疫苗擴大二期臨床試驗,依循規範以隨機分派及安慰劑為對照組進行進行,以AZ疫苗做為外部對照,是以免疫橋接為法規科學依據的臨床試驗。在疫苗療效評估結果,可看出高端新冠中和抗體幾何平均效價比 (GMT Ratio)為AZ疫苗的3.4倍;而在真實世界接種結果的實證資料中,以施打超過300萬劑次的統計數據中,亦可看出優異的保護效益出優異的保護效益。

另外,針對中時新聞網今發表「學者:錯誤疫苗政策 造成很多冤魂」為題文章,高端晚間也發新聞稿澄清指出,該報導內容錯誤百出,且與事實不符。國民黨智庫召集人陳宜民雖具醫學與公衛專業背景,卻無視公開事實,屢屢針對高端疫苗發表抹黑性言論。

高端日前已訴諸法律途徑救濟,10月25日向台北地檢署提告,未料陳宜民11月3日又再度發表不實言論,顯示具多次犯罪故意,其散布不實言論的行為更侵害公司多項權益,已委託律師持續蒐集證據並呈交地檢署 以維護高端疫苗名譽與投資人權益。

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