本次臨床試驗的目的是評估GXIPC1®在糖尿病患者中的安全性、耐受性和初步療效。
根據國際糖尿病聯盟（International Diabetes Federation, IDF）最新統計，2021年全世界糖尿病人口為5.37億人，推估2045年將上升至7.83億人。其中越南是糖尿病患者增加最快速的國家之一，近十年疾病人數已成長一倍。
目前約有400萬成年人患有糖尿病，同時治療糖尿病醫療費用亦逐年攀升。顯見糖尿病已對越南當地造成相當嚴重的健康威脅及經濟負擔，與此同時也是推展新的糖尿病藥物及治療方法的潛在市場。
「GXIPC1®」是國璽開發中的異體幹細胞新藥，主要用於糖尿病的治療，是越南首例核准於當地進行臨床試驗的跨國異體幹細胞新藥。此次進行的臨床試驗是與越南最大的企業集團Vingroup旗下的醫療事業體VRISG合作，其醫療品質具備國際醫療衛生認證聯合委員會（Joint Commission International, JCI）認證，所提供的醫療服務已經達到世界水準。
本次試驗國璽與VRISG共同完成試驗申請、幹細胞藥物冷鏈跨國運輸、全程品質監控、臨床試驗執行、 紀錄以及追蹤，對雙方而言都是一項重大的里程碑。試驗目前完成第一階段的糖尿病病人GXIPC1®回輸，目前狀態良好，後續將持續追蹤評估病人在GXIPC1®回輸後的安全性及有效性。
國璽董事長莊明熙指出，國璽透過在幹細胞技術領域的平台及資源 ，結合 Vingroup集團在越南的醫療能量，共同合作幹細胞治療糖尿病的臨床醫學研究，此次臨床試驗核准不僅強化與越南醫療機構合作關係，更克服幹細胞製劑跨國冷鏈運送的挑戰，目標打造台灣製造、全球治療的新模式。
國璽近年也積極投入自動化量產的開發，目前於竹北生醫園區新建的藥廠內全面導入自動化、智慧化的設計，將有效提昇製造系統效益，有利於推展海內外 CDMO的業務，展現國璽布局全球再生醫療市場的決心。
