壹蘋新聞網
綜合報導
帶您快速了解新聞核心內容:康霈生技宣佈其全球首創的大範圍局部減脂新藥CBL-514獲得美國FDA核准,進入全球多中心臨床三期試驗,標誌著其全球藥證布局的重要里程碑,並規劃進一步擴展至加拿大和澳洲市場,未來或成為減脂市場上的創新治療選項。
重點整理如下:
- 康霈生技公司的新藥CBL-514已經通過美國FDA的批准,可以開始其多國多中心三期臨床試驗。
- 試驗採用了雙盲、安慰劑對照、隨機分派的設計,並以MRI和受試者報告作為主要療效指標。
- CBL-514將成為第一個獲得FDA核准的以減少腹部脂肪為適應症的新藥,有望革新醫美和減脂市場。
- 康霈計劃將試驗推展至更多國家,並考慮進一步開發CBL-514的應用,如減重藥物併用。
- 康霈期望在未來的幾年中取得臨床數據,並提交新的臨床試驗申請,持續推進其全球市場布局。

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