壹蘋新聞網
綜合報導
帶您快速了解新聞核心內容:仲恩生醫宣布已完成幹細胞新藥Stemchymal治療小腦萎縮症的申請文件,明年日本取證在即,將加速國際市場拓展,並與多國洽談技術合作,提升市場競爭力。
重點整理如下:
- 仲恩生醫已完成Stemchymal治療脊髓小腦性共濟失調的新藥文件,並將於2026年在日本取得暫時性藥證。
- 由於日本法規變更,資料已經調整完畢,仲恩正與日本PMDA溝通,年底前將申請遞件,打開日本市場。
- Stemchymal在台日臨床試驗中展示疾病緩解效能,並獲得橫向比較的競爭優勢,支持藥證申請過程。
- 正在與東南亞、中東、美國和韓國洽談技術授權合作,積極拓展國際市場,提升競爭力。
- 除主力產品外,仲恩將開發其他潛力適應症,尋找更多國際合作伙伴以增強市場覆蓋。
