抗生素抗藥性(Antimicrobial Resistance, AMR)議題受到國際各國關注,台灣臨床感染治療也面臨「無藥可用」的巨大危機。今(7)日由感染症醫學會與感染管制學會共同舉辦記者會,感染管制學會王復德理事長指出台灣需要採取更積極的行動,否則到2050年將面臨一年恐超過3.3萬人死於抗藥性細菌感染,感染症醫學會張峰義理事長亦呼籲特殊創新抗生素應盡快納入健保機制,以造福急需用藥之重症感染患者。

六旬翁反覆高燒感染多重抗藥性病菌 七度治療失敗陷「車輪戰」

新竹臺大分院新竹醫院副院長盛望徽醫師指出,曾收治一位患有自體免疫疾病的六旬患者,因腸胃道出血併發肝膿瘍感染,期間三度住院、歷時三個多月,使用六至七種抗生素治療卻反覆復發。經血液培養確認是具金屬酶型β-內醯胺酶(MBL)多重抗藥性機制的腸桿菌(Enterobacterales),此類「超級細菌」對大多數常規抗生素具抗藥性,為導致多次治療無效的主因。所幸,經醫療團隊及時調整策略,改以自費使用新型抗生素治療四週,並搭配手術清除感染灶,最終成功控制感染,順利康復。

盛望徽醫師強調,該案例凸顯臨床上快速辨識抗藥性病原與選擇合適抗生素的重要性,也顯示新型抗生素在對抗多重抗藥性細菌感染中的臨床價值。然而,對於年長且具有多重共病的患者,挑戰更大。例如近期院內也曾收治一位74歲罹患肺癌、糖尿病與慢性腎衰竭的患者,在標靶治療期間突發肺炎、病情急轉直下,出現敗血性休克並轉入加護病房。檢驗發現同樣感染具 MBL 機制的多重抗藥性細菌,合併呼吸衰竭需插管治療,傳統抗生素無效,舊型藥物又伴隨腎毒性風險,最終亦透過使用新型抗生素才成功穩定病情。

抗生素治療選擇少、給付慢、致死風險高

感染症醫學會張峰義理事長指出,抗藥性細菌感染若延誤有效治療72小時,死亡率將顯著上升。以革蘭氏陰性菌(Gram-negative bacteria, GNB)為例,其中如CRAB、CRE等超級細菌在台灣加護病房中逐年攀升,部分病原對所有可用藥物都已產生抗性。

2024年第三季CDC監測數據顯示,過去十年內,台灣醫學中心加護病房(ICU)的碳青黴烯抗藥性肺炎克雷伯氏菌(CRKP)感染比例,由2015年的22.4%攀升至2024年的45.9%;而區域醫院的ICU的CRKP增幅更達30%,目前比例高達52.9%。這些數字意味著,一旦感染這類病原,若無適當抗生素,死亡風險將大幅提高。

不過,國際上已上市的新世代抗生素如Cefiderocol、Meropenem-vaborbactam等,雖證實對多重抗藥性菌株有效,卻多數尚未在台取得TFDA藥證或健保給付。

治療可及性與研發投資台灣皆落後

根據世界衛生組織(WHO)2024年更新的重點病原體名單,源自革蘭氏陰性菌的高度抗藥菌株已被列為「最需開發新藥」的關鍵威脅。但截至目前,全球針對該類病原的創新抗生素研發數量仍不足,進入第三期臨床的藥物占比僅21%,且具有全新作用機轉的更是不到10%。

台灣因抗生素藥價偏低、健保審查偏重成本效益、藥品市場小等因素,導致新藥引進困難重重,國際藥廠投入意願不足。根據統計, 2025年截至4月目前無創新抗生素進入健保共擬會中。

One Health全面治理,產官學民共同守防線

目前無論是原廠藥或本土藥品皆面臨困境,為此,感染症醫學會與感染管制學會聯合向政府提出「3合理」訴求,盼促成改善現況:

一、合理藥價:建議參考國際藥價機制,給予具臨床價值的新藥合理的健保價格,避免藥品退出台灣市場。

二、合理流程:優化健保審查流程,提升其便捷性,增加台灣臨床治療藥品取得的可近性,得以滿足實際治療需求。

三、合理時程:加速藥物審核機制,爭取縮短臨床治療的等待期。如新型抗生素 Cefiderocol,在美國即因其治療嚴重、危及生命感染及滿足未被滿足的醫療需求,而獲得「快速通道」與「優先審查」資格。多項研究已證實,越早使用有效藥物,對於降低死亡率與縮短住院天數等臨床效益越明確,應加速審核、縮短等待期。

王復德理事長表示,抗藥性已不再是單一醫療問題,而是跨農畜、環境與公共衛生的「One Health」議題。政府應從源頭強化用藥控管,提升健保機制彈性,加速新藥導入與給付決策。同時,民眾也須共同遵守抗生素等使用原則,人人都是抑制抗藥性的守門員。

張峰義理事長總結:「希望今日的分享能喚起社會重視,讓這些少數好不容易引進國內的救命後線抗生素,能夠盡快給予健保支持,以滿足臨床與患者的迫切需求。」