台南女網購棉花棒遭逮捕　食藥署說明「醫用」判斷原則

錢嘉宏指出，依「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」公告規定，只有部分醫療器材可於網路販售，且販售者必須是販賣業醫療器材商或藥局，產品必須於國內領有醫療器材許可證，販售者必須於網頁刊載醫療器材品名、許可證字號等資訊予消費者，請消費者務必確認購買網頁有這些資訊。

他以醫用棉花棒為例，依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法相關規定，專供個人自用的醫用棉棒（數量合計不超過200支），得以便捷通關方式輸入，無須向食藥署申請專案核准，惟以每半年一次為限。

錢嘉宏進一步說明，假如進口專供個人自用的醫用棉棒數量超過200支，應依規定檢齊資料、繳納規費提出專案申請，且申請數量以六個月用量為限。如有未經核准而製造、輸入醫療器材，依醫療器材管理法規定，處6萬元以上、200萬元以下罰鍰。

錢嘉宏坦言，雖然輸入醫療器材可以申請個人自用，但會有規費，民眾需評量是否符合價值。他建議，出國採購前，最好留意商品是否為醫療器材，包括限量、能否能個人自帶等規定，以免不小心誤踩地雷。

他指出，如果棉花棒外包裝特別強調「滅菌」、「消毒」、「傷口清潔」等等，即為醫療器材；若用於清潔皮膚或與治療目的無關，則屬於一般商品。

錢嘉宏也提到，陳姓女子遭罰款10萬元，根據檢方對外說明，並非依醫材法處罰，而是涉及未到案遭拘提，目前案件仍在偵辦中。