2022年4月份COVID-19疫情嚴峻,家用快篩試劑需求遽增,疾管署依指揮中心指示,依法向9家已取得食品藥物管理署核發家用快篩試劑緊急授權(EUA)廠商採購專案輸入家用COVID-19抗原快速篩檢試劑,有2家自韓國輸入交貨之家用快篩試劑約532萬餘劑,其中森昌公司約30萬劑,嘉碩生醫電子公司約502萬劑。
然而,食藥署後市場監測計畫抽驗結果,屬不良醫療器材,疾管署於2022年8、9月獲知抽驗結果後,即停止付款並啟動回收作業。2家廠商交貨之家用快篩試劑已使用約163萬劑,回收約369萬餘劑。
疾管署說明,森昌公司部分,交貨之30萬餘劑均已使用完畢,貨款2,850萬元疾管署未付款,該公司向行政院公共工程委員會申請調解,2023年8月工程會認定,已使用試劑價額為0元,疾管署將依工程會建議不付款。
嘉碩公司部分,已使用約133萬劑,另回收369萬餘劑已由地方政府衛生局依醫療器材回收處理辦法,令其限期退回韓國原廠。嘉碩公司已重新進口新一批等量之試劑,並經食藥署於邊境檢驗合格,故疾管署依契約及相關法令規定完成換貨程序。
至於已使用約133萬劑,疾管署副署長曾淑慧說明,雖嘉碩公司於2023年9月撤回調解申請,疾管署仍將比照工程會針對森昌公司之試劑調解建議(價額為0元),133萬劑的價金總共1億2615萬元,疾管署已經支付款項約7,772萬元,將循法律途徑請該公司退還。
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