XBB.1.5疫苗係經食品藥物管理署核准莫德納專案輸入,疾管署說明,目前國內外COVID-19疫情持續且以 XBB為主流病毒株,考量國內本土併發症中65歲以上民眾佔7成以上,為降低感染COVID-19後併發重症和死亡風險,於2023年9月26日優先開放65歲以上民眾接種。
疾管署表示,動物試驗及小規模免疫原性試驗結果顯示,施打莫德納XBB.1.5 疫苗,可誘發對抗XBB變異株病毒(如XBB.1.5、XBB.1.16)較佳的中和抗體免疫反應,而對於重點變異株EG.5和新出現的變異株BA.2.86,亦可誘發相似的中和抗體免疫反應,可對目前流行的變異病毒株提供保護效益優勢。
在安全性方面,施打莫德納XBB.1.5 疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應與先前已核准的莫德納疫苗相似,以輕中度不良反應為主。
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疾管署指出,美國FDA於今年9月11日核准莫德納XBB.1.5疫苗適用滿6個月以上民眾接種(滿6個月至11歲為核准EUA,滿12歲以上為BLA),美國CDC並於9月12日納入接種建議提供滿6個月以上民眾接種。
此外,日本亦自9月20日起提供滿6歲以上民眾接種莫德納XBB.1.5疫苗,故我國依據莫德納 XBB.1.5疫苗臨床試驗報告,XBB.1.5疫苗對於目前正流行的變異株(XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.2.3.2及EG.5.1等)皆具免疫保護力等,提供民眾接種與國際各國一致,呼籲符合資格對象依開打時程前往接種,提升個人保護力。
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