美國FDA核准的第一款非處方口服事前避孕藥為「Opill」，是一種只使用荷爾蒙黃體素（hormone progestin）的「迷你丸」。
食藥署副署長陳惠芳表示，目前台灣的事前或事後避孕藥都需要醫師開立處方後才能取得，如果有藥商申請「Opill」的許可證，食藥署會召開藥品審查諮議會，根據提供的資料評估其安全性和有效性。
「Opill」在美國屬於非處方藥，指示用藥可於藥局、超市賣場取得，我國食藥署是否也能比照美國核准以非處方、指示用藥的方式使用？陳惠芳認為，這需要綜合考量台灣的國情，不能照搬其他國家的做法，即使未來核准該款藥物於國內上市，也不一定會跟美國一樣都是非處方藥。
食藥署尚未收到藥商申請「Opill」的許可證，陳惠芳提醒，在國內正式核准之前，如果民眾自行到國外購買帶回台灣，或者透過電商、代購或親友協助等方式獲得這款藥品並輸入台灣，都視為「輸入偽禁藥」。
根據《藥事法》規定，製造或輸入偽禁藥，處10年以下有期徒刑，得併科新台幣1億元以下罰金。明知為偽禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新台幣5千萬元以下罰金。
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