食藥署副署長陳惠芳說明,癌症治療用藥於美國供應較為嚴重短缺者主要是「Cisplatin」及「Carboplatin」藥品,因為供應美國該等藥品主要製造廠之一的印度製造廠Intas Pharmaceuticals,去年底被美國FDA發現生產品質有問題,而暫停生產,導致藥品短缺。
陳惠芳指出,該印度製造廠供應的「Cisplatin」數量占美國50%、「Carboplatin」占20%,儘管美國還有4家藥廠持續供應,供貨一時銜接不上。美國FDA刻正協助該製造廠恢復生產,並自國外專案進口替代藥品。
我國Cisplatin及Carboplatin等藥品之製造廠並無Intas Pharmaceuticals。陳惠芳表示,前述12項藥品多已列於我國《藥事法》第27-2條之必要藥品清單,其藥品許可證持有藥商倘有供應不足之情形,應依規定在6個月前通報。
食藥署並已請相關藥品許可證持有藥商提供未來半年之生產/輸入規劃,陳惠芳說,已經收到藥商的生產/輸入規劃,可以保證今年皆供貨無虞,請大家放心。
衛生福利部已建立「藥品供應通報處理中心」,倘醫療機構、藥局有缺藥情事,皆可至「西藥供應資訊平台」(http://dsms.fda.gov.tw/)查詢或進行通報,食藥署當接獲藥品短缺通報,會立即進行臨床用藥評估,包括調查藥品供應狀態、評估替代藥品等,並將相關資訊公布於平台網站,供臨床端參考。
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