電影《姊姊的守護者》，講述的是小女孩安娜，從出生起就被迫作為姊姊凱特的捐贈者，無條件地作將其血液、骨髓、臍帶等捐給對方，用以延續姊姊的生命。
當傳統醫學達到極限時，像這樣將自己或他人的細胞、基因等捐給他人，成為對方治療上的突破口，即屬再生醫療範疇。
醫界發起連署擋草案
針對再生醫療領域，衛福部在2018年發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文（以下稱《特管辦法》），開放6項細胞治療技術，適用對象包括自體免疫細胞治療；用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人；自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損；自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等。
為完善《特管辦法》法律條文，行政院在2月16日通過《再生醫療法》、《再生醫療製劑條例》雙草案，其中爭議較大的是衛福部醫事司主責的《再生醫療法》草案，對此中央研究院院士陳培哲、和信治癌中心醫院院長黃達夫等學者專家日前已發起連署，疾呼內容還要修正。
藍營痛批是高端疫苗翻版
該草案政院版第9條第2款、第3款規定，尤其受到眾多學界、實務界質疑，因其將再生醫療放寬為不須申請藥品許可證、或完整臨床試驗的例外狀況，並從治療危及生命或嚴重失能的疾病，大幅放寬到只須經執行人體試驗結果，證實其安全性及「初步療效」而非實質功效（第2款），或提供不含基因改造或轉殖的人類細胞，及其衍生物的細胞治療（第3款）即可。
專家擔憂，如此放寬會讓即使病情並非危急、重大的患者，廠商卻仍可免除申請藥品許可證的手續，且無附款與期限要求，有如讓廠商跳過完整的臨床試驗、直接用在病人身上，因此遭國民黨團批評，這無疑是先前將未經三期實驗的高端疫苗打在人體翻版。
開放醫院成立生技公司惹議
除政院版第9條外，專家也認為，衛福部與立法委員應修正草案第11條，因其規定「醫院」可成立營利性的再生醫療生技醫藥公司，這將使醫院在病人權益與營利間出現嚴重衝突，且細胞製備也未要求符合PIC/S GMP、GDP等標準。
專家亦指出，《再生醫療法》草案第9條針對再生醫療技術的執行，規定醫院的細胞操作規模應是小規模客製化、非商品化，但第11條允許醫院成立公司，則明顯有「規模經濟」考量，2條文在立法目的上有明顯衝突與矛盾。
罰則部份，專家同樣覺得疑慮，因政院版草案對於非醫療機構執行再生醫療，或細胞操作、設置細胞保存庫等違反《再生醫療法》者，最高僅罰200萬元，數額偏低。
立委憂出現更多「安娜」
此外，政院版《再生醫療法》草案第16條提到，無行為能力人或受監護宣告者（未成年人），經親人書面同意即可提供細胞，這讓時代力量立委陳椒華擔憂未來恐有更多「安娜」，質疑已危及、剝奪人權與自主權，因此陳反對胎兒及無行為能力者提供細胞。
對於《再生醫療法》草案，陳椒華認為未獲各界充分討論，因此拒簽協商結論，而國民黨團也批評，民進黨意圖橫柴入灶、強推《再生醫療法》草案，無疑是「政治凌駕醫學」、圖利廠商、草菅人命。
本會期完成三讀成疑
面對外界對細胞治療成效與安全性的質疑，衛福部長薛瑞元表示，《特管辦法》上路以來實施的細胞治療相關資料已在分析中，結果會對外公開，並經逐項檢視，也會持續與各方溝通意見。
《再生醫療法》及《再生醫療製劑管理條例》草案，原預計5月16日在立院院會進行三讀，但近期各界對雙法草案仍有許多疑慮，立法院黨團協商已3度破局，因此立院決定暫緩審議，接下來將擇期再召開黨團協商處理，至於能否在本會期完成三讀，將取決於協商結果。
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