「Remdesivir(瑞德西韋)是目前不論美國或台灣唯一核准可治療COVID-19藥品」台灣吉立亞醫藥總經理彭國書說,其他藥物都是EUA(Emergency Use Authorization,緊急使用授權)。目前台灣使用人數Remdesivir(瑞德西韋)達2萬5000多個病人,全球更達千萬。
談到COVID-19剛開始時,2020年除夕夜,彭國書就接到醫院來電,已有台商返台後出現症狀入院治療,急著找是否有藥物可治。當時Remdesivir(瑞德西韋)雖已用在人體試驗,但主要是拿來試驗治療伊波拉病毒,彭國書表示,當初面臨三大挑戰,一是臨床病人是否有療效、二有效後如何大量生產及三符合各國法規提供各國病人使用。
COVID-19爆發後,國外疫情遠比台灣嚴重,當時Remdesivir(瑞德西韋)被初步證明對COVID-19治療效果明顯後,全球都希望能取得這款救命藥,讓中重症病人有藥可醫,藥品在美國生產,美國更將此藥視為防疫物資不能隨意出口,最後台灣吉立亞醫藥是以讓台灣病人加人全球性第三期臨床試驗方式,才順利取得藥物,雖然名額不多,但已讓台灣很早就加入這項全球試驗。
台灣吉立亞醫藥法規總監曾昭蓉更表示,2020年3月與台灣的衛生主管機關食藥署聯絡與溝通,希望能將Remdesivir(瑞德西韋)引進來台,但當時美歐大爆發,治療藥很珍貴,美國政府對出口非常多限制,爭取上遇到很大阻礙,後來先用臨床試驗方式,才被允許到台灣。
快速取得藥證許可
她表示,公司每個人都是台灣一份子,幫台灣病人爭取使用藥物無虞,是大家唯一目標,後經討論決定申請台灣藥證許可,拿下許可證才更有立場將藥爭取進來台灣。台灣新藥核准一般要十二個月,Remdesivir(瑞德西韋)只花十天就核准,「當時第一核准是日本,台灣是第二個非常難得」。
但更大挑戰則是今年四月底五月初本土疫情大爆發。台灣吉立亞醫藥商業營運總監朱庭萱表示,為確保藥物供及量,都會跟國外總公司密切聯繫,也會每周提供國外台灣確診人數、每個月更新在地需求,讓國外根據需求量準備藥量。
但COVID-19疫情變化快,今年四月已有聞到將大爆發訊息,CDC衛生福利部疾病管制署多要了一個緊急合約,量很大從下訂單到取貨至少要二個月,今年四月底提出需求,最快也要六月底才能供貨,當時就預期到接下來疫情會很快升高,計算台灣的庫存量,先提早到六月初到貨,當時為喬藥,必須緊急跟國外開會,因總公司在美國常是半夜電話連線,但喬到第一批貨後發現台灣疫情延燒比預期還要快。
由於當時台灣藥量不足十分危急,但台灣吉立亞又想到Remdesivir(瑞德西韋)是是救命藥,台灣絕對能缺藥,最慢五月下旬最後一周一定要到貨,時間上非常挑戰,要找貨還要看班機及靠報關行彈性配合與報關進倉搶時效,更採量拆多批不管運費增加方式,儘早取得,努力從新加坡喬貨,最後讓第一批藥在5/20只花21天的時間抵台,比原先預期60天時間少了2/3 時間,朱庭萱說:「最後結果真是amazing。」
對此指揮中心發言人莊人祥澄清,四月並非緊急合約,通常低於三個月安全庫存量就會去洽詢,今年4/1就已經簽約,不過通常從接洽詢貨、上簽、奉核,約一個月時間,所以前面都有很長的作業時間。今年因為有Omicron變異株,預期有大流行,因此四月採購劑量是去年六月的兩倍,4/1簽約後,第一批在5月到貨。
阻止複製不怕失效
而隨著COVID-19病毒不斷變異,一般大眾也擔心Remdesivir(瑞德西韋)是否仍有效?台灣吉立亞醫藥資深醫學總監林楓閔表示,Remdesivir (瑞德西韋)是抗病毒藥物 ,主要是抑制病毒的複製,所有變異株會經歷複製,不會因變異株不同失效,而且不論是之前中重症,甚至小孩腦炎都可使用,從初期至今一直都陪伴大家度過疫情,目前不必擔心因變異而失效。
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