據日本共同社報導，日本政府為了藥物能在傳染病蔓延等緊急時能迅速獲得批准，5月新設了緊急批准制度。若「Xocova」獲批，將成為該制度首個適用對象。
綜合日媒報導，早前日本鹽野義製藥公司研發的新冠口服藥「Xocova」在中間階段的臨床試驗中，已確認有減少病毒量的效果，但對於疲勞感、發燒等12種症狀的綜合性改善效果，統計數據顯示沒什麼差異。
今年7月，日本厚生勞動省與與新冠疫情專家小組召開審議會，審議委員認為「無法從數據肯定有效性」的意見佔多數，因此決議不發給鹽野義新冠口服藥物緊急授權。並要求鹽野義製藥公司須提供更多數據。此外，根據動物研究的結果，外界也擔心該藥物可能對懷孕造成風險。
今年9月，在最終階段的臨床試驗中，對12種症狀縮小範圍到5種，這5種徵狀正為Omicron具特徵性的流鼻水、喉嚨痛、咳嗽、發燒和疲倦感5種症狀。業者表示，將提出新版數據給厚生勞動省的專家小組審議會繼續審議。對於變更評估內容，也有專家提出批評意見。
共同社報導指，據相關人士透露，本月22日的會議由藥事小組和專門小組聯席召開，在基於中期階段臨床實驗數據的7月會議上，多數與會者認為「無法從數據肯定有效性」，因此決定等待最終階段的臨床實驗結果再進行審議。
緊急批准制度與一般常規批准不同，即使臨床實驗尚未結束，如果從數據能夠推斷有效，即可投入實用。
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