高端今天發布重大訊息表示,向馬來西亞國家藥品管理局提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查,後續將依審查進度進行公告。

高端說明,在馬來西亞,由腸病毒感染引發的手足口症(HFMD)已被馬來西亞衛生部列為重點監測疾病之一,並已採取措施控制其傳播;當地疫情呈現週期性爆發趨勢,尤其在吉隆坡和布城、雪蘭莪、霹靂州等區域近年有頻繁的疫情通報。

高端表示,腸病毒感染為盛行於東南亞地區的流行疾病,其中EV71為主要的病原之一,而根據馬來西亞過往對於EV71的監測,馬國當地的EV71基因型以B5為主;馬來西亞近年新生兒人口數約43萬人,且馬國至今尚無腸病毒疫苗產品取得藥證上市銷售,當地腸病毒疫苗市場仍屬真空。

高端表示,高端疫苗以完整的三期臨床疫苗保護力數據審查,取得台灣腸病毒疫苗正式常規藥證後,首先於臨床試驗執行國家越南提出新藥審查外,目前也向馬來西亞提交審查,將持續布局海外市場,繼續向目標市場國家提出藥證申請。(中央社)

壹蘋新聞網-投訴爆料

爆料網址:reporting.nextapple.com

爆料信箱:news@nextapple.com

★加入《壹蘋》Line,和我們做好友!

★下載《壹蘋新聞網》APP

★Facebook 按讚追蹤

壹蘋娛樂粉專壹蘋新聞網粉專