一、高端四價流感疫苗合作廠商為韓國GC,其四價流感疫苗為 WHO PQ認證產品,且具有三期完整數據,高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma 2018年簽約啟動季節流感疫苗開發合作案。GC此項產品為全球第二個通過世衛組織(WHO資格認證Prequalification)的四價流感疫苗。除 GC原廠在韓國執行的第一至第三期臨床試驗外,高端也在台大、長庚、三總、萬芳醫院完成一項台灣多中心第三期臨床試驗,且數據優異,不論安全性與疫苗效力數據皆與歐洲疫苗競品一致。
韓國GC的四價流感疫苗、以及賽諾菲四價流感疫苗、Seqirus的 Afluria等均為WHO PQ認證疫苗。GC亦為韓國最大之流感疫苗供應商之一,同時也是目前泛美衛生組織(PAHO)及聯合國兒童基金會 (UNICEF)最大的季節流感疫苗供應商。GC Biopharma至今已向全球 63個國家供應流感疫苗,流感疫苗累計銷售劑量超過 3億劑,為全球最高品質的流感疫苗生產商之一,絕非特定人士抹黑指稱之三流廠商。
二、疫苗生產分工具高度專業性,為常見業態,且可強化供應時效與穩定性。醫藥產業具有高度專業性、並由複雜的全球供應鏈組成,疫苗產品最終成品的無菌製程分裝,是十分常見的產業鏈專業分工事項。
國內疫苗產業中,早年國內疫苗公司以分裝充填國外流感疫苗原液供應國內市場,後陸續建立自有產能,近年也接受中國及美國充填代工,協助全球疫苗供應。醫藥品或疫苗產品的多製造廠全球分工模式,不管在疫苗抗原或原液充填製程,實質為產業鏈全球化的一部分,並未有可議之處。
全球遭逢COVID-19疫情時,即有眾多分裝代工的方式進行, COVID疫情後,全世界各式疫苗冷鏈空運擁擠問題,依舊是業界棘手難解的議題;對於需求量大、且須集中供貨的「季節性」流感疫苗來說,影響更鉅。
高端與GC的合作案,採取高端自有品牌原液分裝的模式,以確保供貨時間與供貨品質的穩定。此項開發案並依序完成 PIC/S GMP查廠與藥品查驗登記等各項程序,並於2023年3月取得藥證。
三、高端為合格參與公費流感疫苗投標廠商,也未有任何被優待之情事。往年公費流感疫苗採購招標模式為最低價者可取得第一順位優先議量,因此經常是是最低價者可取得最大供應量。
今(2023)年度,在合格供應商增加,且公費流感疫苗採購量持續提升下,主管機關改採「「最有利標最有利標」」進行,評選項目除價格外,亦考量廠商實績、供貨配合度等其他指標。
最終評選結果為:國產國光疫苗以單價單價237元得標349萬劑萬劑(佔50%),賽諾菲以單價236元得標192萬萬劑(佔 27.5%)、台灣東洋以單價242元得標得標86萬劑(佔12.4%)和高端疫苗以單價236元得標70萬劑(佔10.1%)。
在本次新的招標模式下,本次投標的最低價格廠商(賽諾菲、高端)僅取得第二、第四的供應量。
高端呼籲,接種疫苗為預防流感最重要且最有效的方法,民眾勿因不實資訊,而影響疫苗施施打意願。
近年歐美國家流感流苗接種率約可達7~8成,國內目前流感疫苗接種比率仍偏低。根據2021年統計數據,國內學齡族群流感疫苗接種率完成率約7成左右,學齡前兒童與65歲年長者歲年長者接種率則更低,僅有46%與47%。
今年度的流感疫情,在COVID疫情後的免疫負債下,更從夏季便出現流感重症案例,期望外界切勿散布不實言論,影響國人疫苗接種。高端並呼籲民眾應評估施打流感疫苗,提升保護力,以降低重症發生風險。
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