高端腸病毒71 型疫苗今年4取得我國食藥署新藥查驗登記通過核准，並啟動量產，預計7月供應國內市場。高端EV71疫苗是國內第一個非採加速核准機制（中和抗體）核准 、以完整三期臨床疫苗有效性數據通過審查上市的腸病毒疫苗藥證 ，也是目前國內唯一具備腸病毒疫苗自有產能的開發案。
高端公司的EV71疫苗，也是目前全球唯一取得2~6 個月出生嬰幼兒臨床有效性數據的 EV71疫苗開發案；在第三期多國多中心臨床試驗中，三個年齡組別（2~6 個月、6個月~2歲，2歲未滿6歲），臨床數據皆驗證「vaccine efficacy 疫苗臨床有效性」達100%。
所有確診者皆發生在安慰劑組中，追蹤期內，施打疫苗的嬰幼兒受試者0人感染，統計學普瓦松迴歸分析有效性高達 96.8% 。
高端 EV71 疫苗在第三期臨床試驗期間，確診個案涵蓋 EV71的B5、C4地區性流行基因亞型，在真實世界中，確認高端腸病毒71 型疫苗對地區流行亞型同具100% 交叉保護力。
該項數據已由目前全球影響指數最高的醫學期刊《 The Lancet 刺胳針》邀請外部專家的特別撰文評論與推薦， 特別強調高端腸病毒疫苗在 2~6 個月初生嬰幼兒預防的重要性、與 EV71 疫苗在第三針追加免疫施打的免疫持久性效益。
爆料信箱：news@nextapple.com
★加入《壹蘋》Line，和我們做好友！
★下載《壹蘋新聞網》APP
★Facebook 按讚追蹤
