藥華藥新藥申請巴西藥證 進軍拉丁美洲市場
【記者林巧雁/台北報導】藥華藥(6446)昨(28)日發布重大訊息宣布,旗下新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b, 簡稱Ropeg, 即P1101)申請巴西上市許可證,適應症為真性紅血球增多症(PV),宣告進軍拉丁美洲市場。
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【記者林巧雁/台北報導】藥華藥(6446)昨(28)日發布重大訊息宣布,旗下新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b, 簡稱Ropeg, 即P1101)申請巴西上市許可證,適應症為真性紅血球增多症(PV),宣告進軍拉丁美洲市場。
【記者林巧雁/台北報導】保瑞董事長盛保熙相當看好今年的台灣市場,保瑞9年在全球併購6個藥廠,他也被冠上「生技併購王」的封號。他說,現在只有台灣還有水龍頭資金,且因為美國限制陸資,少了中國競爭對手差很多,比如中國在歐洲出價,隨便出高你一倍,「很恐怖」。
國內臨床抗生素缺乏問題嚴重,台灣東洋2016年起投入開發治療革蘭氏陰性菌的國產新藥,今宣布已通過食藥署核可並取得藥證,東洋將進一步爭取後線抗生素治療領域約新台幣54億元市場商機。
【記者林巧雁/台北報導】健喬(4114)今天公布元月營收達5.81億,月增34%,較去年同期4.22億成長38%,單月營收一舉突破5億元以上,營收月增及年增率皆30%以上,創歷史新高紀錄,也突破去年月營收4億的佳績。
【記者林巧雁/台北報導】國光生技子公司安特羅生技(6564)今日宣布跨足抗老醫美市場,與韓國Inibio肉毒桿菌廠簽約,引進最新高純度肉毒桿菌素,預計明年上市。
【記者林巧雁/台北報導】藥華藥(6446)今日轉至上市掛牌,上漲5元最高至325.5元,仍穩居上市櫃市值王。藥華藥24日以320.5元小跌0.62%作收,成交量爆增至2173張。
【記者林巧雁/台北報導】製藥廠健喬 (4114) 董事長林智暉表示,隨併購效益顯現、策略聯盟品牌藥陸續上市,今年營收、獲利持續雙位數成長,2024年營收目標60億,2026 年營收目標百億,希望成為區域製藥大廠。
【記者林芳如/台北報導】新冠、流感疫情持續升溫,預估在春節前一週達高峰,不過,台大醫師表示,更要小心好發於兒童的呼吸道融合病毒(RSV),免疫負債現象明顯,RSV高峰高於往年。疾管署副署長羅一鈞今日透露,目前有一款RSV疫苗正在向食藥署申請藥證,可望在今年進入自費市場。
【記者林巧雁/台北報導】昱展新藥(6785)今完成競拍,初次上櫃公開申購價格150元,12日至16日為公開申購期間,18日為公開抽籤日,以市價202元推算,抽中一張約可賺5.2萬元,潛在報酬率達33.33%,等於多一筆年終獎金。
【記者林巧雁/台北報導】健喬 (4114) 公布12月營收4.34億較去年同期4.63億減少6 %,2023年全年營收51.19億較去年同期43.95億成長16%。
【記者陳修凱/台北報導】針對今天民眾黨中央委員張凱鈞質疑,高端早在與衛福部簽訂500萬劑新冠疫苗合約之前,就已經生產525萬劑,究竟是「超前部署」還是「採購洩密」?
【記者林巧雁/台北報導】聯亞藥(6562)今天表示,自行開發之生物相似性藥品重組人類紅血球生成素UB-851,已向衛福部食藥署(TFDA)申請藥品查驗登記與台灣藥證送件。
【記者林巧雁/台北報導】國光生技集團今日宣布,國光四價流感疫苗已向巴西提出藥證申請,正式跨足南半球流感市場;破傷風疫苗復產上市後未來搶攻東南亞及中國市場。國際代工明年新增韓國、法國知名大廠CDMO業務。
【記者林芳如/台北報導】加速新藥審查納入健保給付,健保署今日(12/27)舉辦健康政策與醫療科技評估中心 (CHPTA)啟動典禮,2024年1月1日開始運作且執行平行送審相關作業,開啟台灣醫療科技評估(HTA)新里程碑,過去從健保受理申請到納入給付,平均需要13個月評估審查,未來可望縮短在6個月內。
【記者林巧雁/台北報導】泰福-KY(6541)今日召開董事會,現任董事長閻雲因階段性任務已完成,於今日正式向董事會請辭,生效日為2023年12月29日。泰福生技表示,將在最短的時間內另行推舉董事長及執行長。閰雲昨日才請辭浩鼎生技董事長,今日再卸下泰福董座一職。
【記者林巧雁/台北報導】高端疫苗(6547)今日參加永豐證法說會說明營運,高端主力產品腸病毒71型疫苗今年取得國內藥證,8月完成檢驗封緘上市,首月銷售額即破億,且在國內腸病毒疫苗自費市場攻下超過9成市佔率。越南、馬來西亞的藥證審查也已送件申請,明年海外市場將挹注成長動能。
【記者林巧雁/台北報導】北極星藥業集團(6550)今宣布已向美國食品藥品監督管理局(FDA)正式啟動ADI-PEG 20生物製劑許可證(BLA)送件,以治療罕見而侵略性的癌症──惡性肺間皮癌。
【記者林巧雁/台北報導】聯亞藥(6562) 愛滋病新複方新藥NDF-01榮獲第二十屆國家品牌玉山獎最佳產品類獎,董事長兼總經理陳啟祥博士榮獲傑出企業領導人獎。聯亞藥愛滋病新複方新藥NDF-01為三方複合錠劑,即將向台灣衛福部食藥署提出藥證申請。
高端疫苗今天公告,向馬來西亞國家藥品管理局(National Pharmaceutical Regulatory Agency)提交高端腸病毒71型疫苗新藥審查。
日本將管制含類大麻HHCH成分軟糖,最快本週內列指定藥物。食藥署今天提醒,雖台灣尚未列管HHCH為毒品或藥品,僅可帶回少量自用,若有販售行為可處6萬元以上、2億元以下罰鍰。 日本近日傳出多起案例,民眾食用大阪1間公司製造的軟糖後身體不適送醫,問題軟題被檢驗出含有與大麻成分相似,且未被管制的化合物HHCH(hexahydrocannabihexol),日本政府預計最快在本週將此化合物列為指定藥物,最快於12月2日起禁止持有、使用、流通,同時考慮將其他類似化合物列為指定藥物。