綜合日媒報導,早前日本鹽野義製藥公司研發的新冠口服藥在中間階段的臨床試驗中,已確認有減少病毒量的效果,但對於疲勞感、發燒等12種症狀的綜合性改善效果,統計數據顯示沒什麼差異。
今年7月,日本厚生勞動省與與新冠疫情專家小組召開審議會,審議委員認為「無法從數據肯定有效性」的意見佔多數,因此決議不發給鹽野義新冠口服藥物緊急授權。並要求鹽野義製藥公司須提供更多數據。此外,根據動物研究的結果,外界也擔心該藥物可能對懷孕造成風險。
審議會後不久有消息傳出,最終階段的臨床試驗預計在今年8、9月得出結果。
日本鹽野義製藥公司本月28日宣布,在最終階段的臨床試驗中,對12種症狀縮小範圍到5種,這5種徵狀正為Omicron具特徵性的流鼻水、喉嚨痛、咳嗽、發燒和疲倦感5種症狀。
本次試驗對象為日本、南韓、越南共1821名12歲到60歲的輕症和中等症狀患者,沒有重症風險的人和已經接種過疫苗的人也包含在內。受試者1日1次、連續5天服藥,驗證5種症狀到消失為止的時間。實驗結果得知,與服用安慰劑的參照組相比,時間縮短了約24小時,還發現在服藥第4天就有病毒量減少的效果。此外,安全性方面,本次研究中沒有產生嚴重不良事件或死亡。
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